Νέα φαρμακευτική αντιμετώπιση για την τριχόπτωση μέσα στα επόμενα χρόνια

Ο τομέας των από του στόματος φαρμάκων για την τριχόπτωση δεν έχει αλλάξει ιδιαίτερα τις τελευταίες δεκαετίες. Η φιναστερίδη εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία της τριχόπτωσης στους άνδρες το 1997, ενώ οι γιατροί άρχισαν να συνταγογραφούν μινοξιδίλη (η οποία έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της υπέρτασης) τη δεκαετία του 2010. Και αυτό είναι, ουσιαστικά, όλο. Ωστόσο, ίσως να μην απέχουμε πολύ από μία από τις πιο σημαντικές εξελίξεις στον τομέα της τριχόπτωσης εδώ και δεκαετίες: Την επανασχεδίαση της από του στόματος μινοξιδίλης.

Η βιοφαρμακευτική εταιρεία Veradermics ανακοίνωσε ότι εξασφάλισε χρηματοδότηση για τις δοκιμές τρίτης φάσης που χρειάζεται, προκειμένου να λάβει έγκριση από τον FDA για ένα φάρμακο που προς το παρόν είναι γνωστό ως VDPHL01. Πρόκειται για μινοξιδίλη, σχεδιασμένη ειδικά για την αναγέννηση των μαλλιών σε γυναίκες και άνδρες.

Ενώ η τοπική μινοξιδίλη (γνωστή περισσότερο με την εμπορική ονομασία Rogaine) ενδείκνυται ειδικά για τη θεραπεία της τριχόπτωσης, η από του στόματος μορφή της έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία της υπέρτασης. Έτσι, αν και έχει αποδειχθεί ότι η από του στόματος μινοξιδίλη μπορεί να συμβάλει στην ανάπτυξη των μαλλιών, όταν συνταγογραφείται για την τριχόπτωση θεωρείται «εκτός ενδείξεων» χρήση, κάτι που συμβαίνει συχνά σήμερα, ακόμη και μέσω διαδικτυακών παρόχων που τη διαθέτουν σε μορφή μασώμενων συμπληρωμάτων.

Παρά την αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητά της, η από του στόματος μινοξιδίλη δεν αποτελεί τέλειο φάρμακο για την ενδυνάμωση των μαλλιών και ακριβώς αυτό φιλοδοξεί να αλλάξει η Veradermics με τη νέα εκδοχή της. «Η μινοξιδίλη εισέρχεται στον οργανισμό πολύ γρήγορα. Οι συγκεντρώσεις της φτάνουν σε υψηλά επίπεδα και μετά μειώνονται, επειδή δρα ταχέως για να μειώσει την αρτηριακή πίεση. Αυτό είναι εξαιρετικό για την υπέρταση, αλλά όχι ιδανικό για τη θεραπεία της τριχόπτωσης», εξηγεί ο δερματολόγος και διευθύνων σύμβουλος της Veradermics Δρ. Reid Waldman. «Είδαμε μια ευκαιρία να πάρουμε αυτή την ουσία, που γνωρίζουμε ότι δραστηριοποιεί την ανάπτυξη των μαλλιών, και να τη βελτιστοποιήσουμε για από του στόματος χορήγηση, για αποτελεσματικότητα στην τριχοφυΐα και για καρδιαγγειακή ασφάλεια, αλλάζοντας τον τρόπο που αλληλεπιδρά με το σώμα».

Με το VDPHL01, η Veradermics σκοπεύει να παρατείνει τη διάρκεια κατά την οποία η μινοξιδίλη απελευθερώνεται στον οργανισμό, επιτρέποντας παρατεταμένη δράση στα επίπεδα των τριχοθυλακίων και ταυτόχρονα αποφεύγοντας τις απότομες αυξομειώσεις που μπορεί να προκαλέσουν καρδιολογικά συμβάματα. Με άλλα λόγια: περισσότερα οφέλη για την ανάπτυξη των μαλλιών και λιγότεροι κίνδυνοι.

«Δεν έχει υπάρξει απολύτως τίποτα νέο στον τομέα της ανδρογενετικής αλωπεκίας για σχεδόν τρεις δεκαετίες», λέει ο Δρ. Jerry Shapiro, δερματολόγος και καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Νέας Υόρκης (NYU), ο οποίος είναι επίσης σύμβουλος της Veradermics. «Είμαι ενθουσιασμένος που επιτέλους έχουμε κάτι καινούριο και επιπλέον κάτι που θα είναι εγκεκριμένο και για τις γυναίκες, διότι μέχρι τώρα υπήρχε μόνο η τοπική μινοξιδίλη. Χρειαζόμαστε περισσότερες αποτελεσματικές και εγκεκριμένες λύσεις για τις γυναίκες».

Η αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα και η ενδεχόμενη έγκριση του VDPHL01 από τον FDA θα αποτελέσουν σημαντική πρόοδο και για τα δύο φύλα, δεδομένου του περιορισμένου αριθμού εγκεκριμένων από του στόματος φαρμάκων που δρουν και στους άνδρες και στις γυναίκες..

Θα χρειαστεί όμως υπομονή: το VDPHL01 μπαίνει τώρα στις δοκιμές της τρίτης φάσης. Εκπρόσωπος της Veradermics δήλωσε ότι οι δοκιμές για τους άνδρες θα ολοκληρωθούν το 2026, ενώ εκείνες για τις γυναίκες θα ακολουθήσουν. Οι δοκιμές θα πραγματοποιηθούν σε εκατοντάδες εγκεκριμένα κλινικά κέντρα, με διπλά τυφλές μελέτες, που θα περιλαμβάνουν αρχικές αξιολογήσεις, θεραπείες, φωτογραφική τεκμηρίωση και τακτικές μετρήσεις καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης.

Ο Δρ. Waldman δήλωσε ότι περίπου 1.500 άτομα με ανδρογενετική αλωπεκία θα συμμετάσχουν στις δοκιμές. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση νέου φαρμάκου (NDA) το 2027, και, εφόσον όλα πάνε σύμφωνα με το σχέδιο, η έγκριση του FDA θα μπορούσε να δοθεί μέσα σε 10 έως 12 μήνες.

Όσον αφορά την τιμή, παραμένει ασαφές τι θα πληρώνουν οι ασθενείς για το VDPHL01. «Χαιρετίζω κάθε καινοτομία που βελτιώνει την την αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου, αλλά ελπίζω να μην γίνει εις βάρος δυνατότητας αγοράς του φαρμάκου», λέει ο δερματολόγος Δρ. Dhaval Bhanusali, σημειώνοντας ότι η από του στόματος μινοξιδίλη κοστίζει σήμερα λιγότερο από 15 δολάρια τον μήνα.

Απολαμβάνετε το περιεχόμενο μας? Εγγραφείτε στο newsletter μας!

Παρότι απομένουν ακόμα μερικά χρόνια και αρκετά ερωτήματα μέχρι να φτάσει στους ασθενείς, οι δερματολόγοι που γνωρίζουν την ανάπτυξη του VDPHL01 θεωρούν ότι αξίζει την αναμονή. «Πιστεύω πραγματικά ότι θα είναι ένα καθοριστικό προϊόν», λέει ο Δρ. Shapiro. «Φαίνεται πολύ, πολύ υποσχόμενο δρα ταχύτερα και αυξάνει την πυκνότητα των μαλλιών. Επιτέλους έχουμε κάτι που πραγματικά λειτουργεί».