Η ΕΕ εγκρίνει το πρώτο ενέσιμο φάρμακο κατά του HIV

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε το πράσινο φως για την κυκλοφορία του πρώτου ενέσιμου φαρμάκου που προλαμβάνει τον ΗΙV και χορηγείται μόνο δύο φορές τον χρόνο.

Το σκεύασμα με την εμπορική ονομασία Yeytuo και δραστική ουσία τη λενκαπαβίρη, αναμένεται να φέρει επανάσταση στην πρόληψη του ιού στην Ευρώπη, μειώνοντας την ανάγκη για καθημερινή λήψη χαπιών.

Σύμφωνα με το Euronews, η απόφαση της Κομισιόν ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) τον Ιούλιο και χαρακτηρίζεται ως σημαντικό βήμα στη μάχη κατά της εξάπλωσης του HIV.

Αποτελεσματικότητα στις κλινικές μελέτες

Σε κλινικές μελέτες, η λενκαπαβίρη έδειξε 100% αποτελεσματικότητα στην αποτροπή των νέων μολύνσεων τόσο σε ενήλικες όσο και σε εφήβους, γεγονός που ώθησε τους ειδικούς να τη χαρακτηρίσουν ως μία από τις μεγαλύτερες εξελίξεις του 2024.

Ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Gilead Sciences, Δρ. Dietmar Berger, τόνισε ότι η ταχεία έγκριση του φαρμάκου από την Κομισιόν «υπογραμμίζει τη μεταμορφωτική δύναμη του Yeytuo» και τη σημασία του για την κάλυψη των επειγόντων αναγκών πρόληψης του HIV σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

Όπως σημειώνεται, μόνο το 2023, καταγράφηκαν περισσότερες από 24.700 νέες διαγνώσεις σε ΕΕ, Ισλανδία, Λιχτενστάιν και Νορβηγία, αριθμός αυξημένος κατά σχεδόν 12% σε σχέση με το 2022.

Ο ιός εξακολουθεί να επηρεάζει περίπου 40,8 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, ενώ οι θάνατοι από AIDS σχετιζόμενες ασθένειες ξεπέρασαν τις 630.000 το περασμένο έτος.

Παράλληλα με την ευρωπαϊκή έγκριση, το νέο φάρμακα έχει ήδη λάβει το πράσινο φως και από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενώ ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) το έχει εντάξει στις επίσημες προτάσεις πρόληψης.

Η Gilead Sciences βρίσκεται στη διαδικασία εξασφάλισης αδειών σε χώρες όπως η Αυστραλία, η Βραζιλία, ο Καναδάς και η Νότια Αφρική, ενώ σχεδιάζει αιτήσεις και Αργεντινή, Μεξικό και Περού.

Η φαρμακοβιομηχανία έχει επίσης συμφωνήσει να διαθέσει γενόσημες εκδοχές της λενκαπαβίρης σε 120 χώρες χαμηλού εισοδήματος σε υψηλά ποσοστά HIV, ώστε να διασφαλιστεί ευρύτερη πρόσβαση.

Απολαμβάνετε το περιεχόμενο μας? Εγγραφείτε στο newsletter μας!

Ωστόσο, παραμένει ασαφές πόσο άμεσα θα κυκλοφορήσει το σκεύασμα διεθνών, ειδικά μετά τις πρόσφατες χρηματοδοτήσεις από τις ΗΠΑ, που παραδοσιακά αποτελούσαν βασικό δωρητή στην παγκόσμια μάχη κατά του AIDS.

Της Τζούλιας Σουππουρή