Ξεκίνησε η παραγωγή χαπιών για αδυνάτισμα για να αντικαταστήσουν τα ενέσιμα

Στις αρχές του επόμενου έτους, τα άτομα που παίρνουν φάρμακο απώλειας βάρους GLP-1 μπορεί να είναι σε θέση να λαμβάνουν ένα χάπι αντί να κάνουν ένεση στον εαυτό τους. Αξιωματούχοι της Αμερικανής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αποδέχθηκαν μια αίτηση από τη Novo Nordisk για την πώληση μιας από του στόματος έκδοσης του φαρμάκου Wegovy. Το Wegovy είναι ένα φάρμακο σεμαγλουτίδης που έχει εγκριθεί ως θεραπεία για τη διαχείριση βάρους καθώς και για σοβαρά καρδιαγγειακά προβλήματα. Λειτουργεί καταστέλλοντας την όρεξη και μειώνοντας τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

Αυτή τη στιγμή διατίθεται σε ενέσεις μίας δόσης. Η νέα έκδοση θα είναι ένα χάπι των 25 mg (mg) που λαμβάνεται καθημερινά. Οι αρμόδιοι της φαρμακευτικής εταιρείας δήλωσαν ότι αναμένουν έγκριση από την FDA στα τέλη του τρέχοντος έτους, χωρίς να είναι ακόμη γνωστό το πότε ακριβώς θα είναι διαθέσιμο το χάπι.

«Εισερχόμαστε σε μια νέα εποχή φροντίδας για την παχυσαρκία, όπου οι ασθενείς θέλουν εξατομικευμένα σχέδια θεραπείας που να καλύπτουν τις ανάγκες τους και να έχουν επιλογές, συμπεριλαμβανομένων των στοματικών σκευασμάτων», δήλωσε η Anna Windle, PhD, αντιπρόεδρος Κλινικής Ανάπτυξης, Ιατρικών και Κανονιστικών Υποθέσεων στη Novo Nordisk.

Η εταιρεία υπέβαλε την αίτηση έγκρισης στην FDA μετά από μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή OASIS 4 φάσης 3, διάρκειας 64 εβδομάδων, στην οποία συμμετείχαν 307 ενήλικες με παχυσαρκία.

Τα πρώτα αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 1 με το χάπι αδυνατίσματος του φαρμάκου έδειξαν μείωση 13% στο σωματικό βάρος σε 3 μήνες. Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 3 δεν έχουν ακόμη δημοσιευθεί.

Η εταιρεία παρασκευάζει επίσης μια από του στόματος έκδοση του φαρμάκου Rybelsus GLP-1. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο είναι εγκεκριμένο μόνο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Επίσης η εταιρεία Eli Lilly βρίσκεται σε διαδικασία παραγωγής χαπιών για την απώλειας βάρους. Αξιωματούχοι της εταιρείας ανέφεραν ότι το φάρμακο orforglipron έχει μειώσει σημαντικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα των ατόμων με διαβήτη τύπου 2 σε κλινικές δοκιμές.

Απολαμβάνετε το περιεχόμενο μας? Εγγραφείτε στο newsletter μας!

«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να δούμε ότι το τελευταίο μας φάρμακο ινκρετίνης ανταποκρίνεται στις προσδοκίες μας για ασφάλεια και ανεκτικότητα, έλεγχο γλυκόζης και απώλεια βάρους, και ανυπομονούμε για πρόσθετη ανάγνωση δεδομένων αργότερα αυτό το έτος», δήλωσε ο David Ricks, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Eli Lilly. «Ως ένα χάπι που διευκολύνει [τον ασθενή, ο οποίος το λαμβάνει] 1 φορά την ημέρα, το orforglipron μπορεί να προσφέρει μια νέα επιλογή».