Φάρμακο νέας γενιάς για το αδυνάτισμα

Τα φάρμακα GLP-1 έχουν λάβει μεγάλη δημοσιότητα τα τελευταία χρόνια, κυρίως λόγω της χρήσης τους στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, αν και αρχικά αναπτύχθηκαν για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η ονομασία GLP-1 προέρχεται από τα αρχικά του “glucagon-like peptide-1 receptor agonists” (αγωνιστές του υποδοχέα του πεπτιδίου-1 που μοιάζει με γλυκαγόνη). Τα φάρμακα αυτά μιμούνται τη δράση της φυσικής ορμόνης GLP-1, η οποία παράγεται στο έντερο.

Η GLP-1 έχει πολλαπλές δράσεις: Διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης γύρω από τα γεύματα, μειώνει την έκκριση γλυκαγόνης (ορμόνης που αυξάνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα), επιβραδύνει την κένωση του στομάχου, άρα και την απορρόφηση της γλυκόζης και δημιουργεί αίσθημα κορεσμού, περιορίζοντας την όρεξη και την πρόσληψη τροφής. Οι επιδράσεις αυτές μπορούν να ωφελήσουν άτομα με διαβήτη τύπου 2 ή παχυσαρκία, ιδιαίτερα όταν άλλες θεραπείες ή αλλαγές στον τρόπο ζωής δεν έχουν αποδώσει.

Ένα γνωστό φάρμακο αυτής της κατηγορίας είναι η σεμαγλουτίδη, δραστικό συστατικό των Wegovy, Ozempic και Rybelsus, που παράγονται από τη φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk. Η εταιρεία διερευνά τώρα ένα φάρμακο νέας γενιάς, το CagriSema. Το CagriSema συνδυάζει τη σεμαγλουτίδη με την καγκριλιντίδη, έναν αγωνιστή των υποδοχέων της αμυλίνης. Η αμυλίνη είναι ορμόνη που επίσης επιβραδύνει την κένωση του στομάχου, μειώνει τη γλυκαγόνη μετά τα γεύματα και συμβάλλει στον έλεγχο της όρεξης. Ο συνδυασμός στοχεύει σε πιο ισχυρή ρύθμιση του σακχάρου και μεγαλύτερη απώλεια βάρους.

Η Novo Nordisk διεξάγει δύο ερευνητικά προγράμματα για τη χρήση του CagriSema στον διαβήτη τύπου 2 και στην παχυσαρκία. Πρόσφατα ανακοίνωσε αποτελέσματα από τη μελέτη REIMAGINE 2, διάρκειας 68 εβδομάδων, με 2.728 συμμετέχοντες με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελεγχόταν επαρκώς με μετφορμίνη. Περίπου το 40% λάμβανε ήδη αναστολέα SGLT2, φάρμακο που αυξάνει την αποβολή γλυκόζης μέσω των ούρων.

Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε ομάδες που έλαβαν εβδομαδιαία διαφορετικούς συνδυασμούς: CagriSema (2,4/2,4 mg ή 1/1 mg), μόνο σεμαγλουτίδη (2,4 mg ή 1 mg), μόνο καγκριλιντίδη (2,4 mg) ή εικονικό φάρμακο. Στην αρχή της μελέτης, το μέσο σωματικό βάρος ήταν 101 κιλά και η μέση τιμή HbA1c (δείκτης μέσου σακχάρου τριμήνου) 8,2%.

Μετά από 68 εβδομάδες, τα άτομα που τήρησαν πλήρως τη θεραπεία με CagriSema 2,4/2,4 mg παρουσίασαν μεγαλύτερη μείωση της HbA1c και του σωματικού βάρους σε σύγκριση με εκείνα που έλαβαν μόνο σεμαγλουτίδη 2,4 mg. Συγκεκριμένα, η HbA1c μειώθηκε κατά 1,91 ποσοστιαίες μονάδες και το βάρος κατά 14,2%, έναντι 1,76 μονάδων και 10,2% αντίστοιχα με τη σεμαγλουτίδη. Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και χωρίς αυστηρή συμμόρφωση: Μείωση HbA1c 1,80 μονάδες και βάρους 12,9% για το CagriSema, έναντι 1,68 και 9,2% για τη σεμαγλουτίδη.

Σύμφωνα με τη Novo Nordisk, ο συνδυασμός φαίνεται να υπερέχει τόσο στον γλυκαιμικό έλεγχο όσο και στην απώλεια βάρους, ενισχύοντας την προοπτική του ως πρώτης θεραπείας συνδυασμού βασισμένης στην αμυλίνη για τον διαβήτη τύπου 2 με έμφαση και στη μείωση βάρους. Τα πλήρη αποτελέσματα αναμένεται να παρουσιαστούν σε επιστημονικό συνέδριο.

Ανεξάρτητοι ειδικοί επισημαίνουν ότι πρόκειται για πρώιμα δεδομένα που προέρχονται από τον κατασκευαστή και απαιτούνται επιπλέον ανεξάρτητες μελέτες για την πλήρη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η εταιρεία υπέβαλε αίτηση έγκρισης στον FDA για χρήση του CagriSema στη διαχείριση και διατήρηση της απώλειας βάρους σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση. Παράλληλα, σχεδιάζονται μελέτες σύγκρισης με την τιρζεπατίδη (Mounjaro, Zepbound), φάρμακο της Eli Lilly που δρα σε δύο ορμονικούς υποδοχείς και έχει δείξει υψηλή αποτελεσματικότητα.

Απολαμβάνετε το περιεχόμενο μας? Εγγραφείτε στο newsletter μας!

Οι ειδικοί τονίζουν ότι τα φάρμακα αυτά αποτελούν εργαλεία που υποστηρίζουν αλλαγές στον τρόπο ζωής και ότι η διακοπή τους συχνά συνοδεύεται από επαναπρόσληψη βάρους, γεγονός που υποδηλώνει την ανάγκη μακροχρόνιας θεραπείας.